Маркировка медицинских изделий с 1 сентября 2026 года

Что меняется с 1 сентября

С 1 сентября 2026 года вступает в силу расширение правил маркировки отдельных видов медицинских изделий. Для части нового перечня производитель или импортёр должен передавать в систему сведения о нанесении кодов и вводе товара в оборот. По отдельным позициям с этой же даты требуется поэкземплярно передавать сведения об обороте и выводе из оборота, включая розничную продажу через ККТ.

Основание — Постановление Правительства РФ от 06.04.2026 № 375, опубликованное 7 апреля 2026 года. Перечень, условия и сроки сверены с официальной справкой Честного ЗНАКа 24 августа 2026 года.

Какие изделия нужно проверить в первую очередь

В расширенной волне фигурируют, в частности, очистители и обеззараживатели воздуха, ортопедическая обувь и корригирующие элементы, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, санитарно-гигиенические изделия при недержании и медицинские перчатки. Для этих категорий с 1 сентября действует не только маркировка новых партий, но и передача сведений об обороте и выводе из оборота.

В перечень также вошёл ряд других медизделий: оборудование для кислородной, аэрозольной и искусственной вентиляции, инкубаторы для новорождённых, инфузионные системы, отдельные имплантаты и другие позиции. Не определяйте обязанность по бытовому названию товара. Для нового перечня товар должен быть медицинским изделием с действующим регистрационным удостоверением или записью в ЕРУЛ, а сопоставление проводят по реквизитам и кодам из правил. Полный перечень и оговорки приведены в официальном материале о товарах, подлежащих маркировке.

Не путайте медизделие, лекарство и похожий товар

Маркировка лекарственных препаратов и маркировка медицинских изделий — разные товарные группы с разными правилами. Медицинское назначение или продажа в аптеке сами по себе не отвечают на вопрос о маркировке. Для каждой SKU соберите действующее регистрационное удостоверение, описание изделия, код ТН ВЭД ЕАЭС, ОКПД2 и сведения о виде изделия, затем сопоставьте их с официальным перечнем.

Этот шаг нужен до заказа кодов: он помогает не создать неверную карточку и не промаркировать товар, который не относится к нужной позиции. Если документы и классификация вызывают сомнение, сначала проведите проверку ТН ВЭД и ОКПД2; статья о GTIN в Честном ЗНАКЕ поможет подготовить идентификацию товарной карточки.

План запуска для производителя и импортёра

1. Разделите ассортимент. Отдельно отметьте изделия, которые попали в расширение с 1 сентября, позиции прежних волн, остатки и товары вне перечня.
2. Проверьте документы и карточки. Сверьте статус регистрационного удостоверения, характеристики SKU, GTIN и обязательные атрибуты в Национальном каталоге.
3. Настройте роли и интеграцию. Убедитесь, что у сотрудников есть доступы к личному кабинету и СУЗ, а учётная система готова принимать статусы кодов. Для технической части пригодится инструкция о СУЗ, токене и идентификаторе.
4. Протестируйте нанесение и считывание. Закажите коды, проверьте макет этикетки на реальной упаковке и считайте несколько образцов сканером. Практика печати описана на странице этикеток Data Matrix.
5. Передайте сведения о нанесении и вводе в оборот. Не отгружайте новую партию, пока не проверен итоговый статус операции. Общий контрольный порядок есть в статье о вводе товара в оборот.

Импорт после 1 сентября: срок до 30 сентября

Для отдельных изделий из расширенного перечня действует переходное правило для импорта. Если товар был приобретён по 31 августа 2026 года включительно, а таможня выпускает его с 1 по 30 сентября 2026 года для внутреннего потребления или реимпорта, импортёр может нанести коды после выпуска. Но сделать это и передать сведения о вводе в оборот нужно до предложения товара к продаже и не позднее 30 сентября 2026 года.

Не переносите эту логику на обычные новые поставки: для них маркировка планируется до ввода в оборот. Подготовьте отдельный реестр переходных партий, даты приобретения, декларации и статусы кодов. Для организации процесса используйте материал ГЕНЗНАК о маркировке импортных товаров, ЕАЭС и СВХ.

Как работать с остатками

Для нереализованных изделий без срока службы, произведённых или ввезённых до 1 сентября 2026 года, правила дают выбор: реализовать их без кодов до истечения срока годности либо промаркировать и передать сведения до 31 августа 2027 года включительно. Для изделий со сроком службы срок маркировки короче — до 28 февраля 2027 года; с 1 марта 2027 года оборот таких немаркированных остатков запрещён.

Есть отдельное исключение для организаций здравоохранения и социально-медицинских услуг: если они приобрели немаркированные изделия со сроком службы до начала маркировки для собственной деятельности, они могут хранить, перевозить и безвозмездно передавать их без маркировки до истечения срока службы. Это не универсальное освобождение для продажи, поэтому фиксируйте роль участника и основание операции. Для инвентаризации используйте наш чек-лист маркированных товаров.

Что проверить аптеке, клинике и поставщику

Аптеке и рознице нужны 2D-сканер, настройка кассы и проверка передачи сведений при продаже тех позиций, для которых с 1 сентября начинается поэкземплярный вывод из оборота. Клинике важно установить, является ли она участником оборота в конкретной операции и как фиксировать вывод изделия при использовании. Оптовому поставщику — отделить позиции с обязанностью поэкземплярного учёта и заранее проверить обмен документами с контрагентами.

Проведите тест на одной типовой SKU: от карточки и кода до приёмки, отгрузки либо вывода. Если документ или статус не сходится, не отправляйте его повторно без анализа — сначала сохраните идентификатор документа, код и статус. Основные точки диагностики собраны в статье о частых ошибках Честного ЗНАКА.